Cara mensterilkan pisau cukur perubatan

"Kemandulan" adalah konsep penting dalam pengeluaran dan penggunaan peranti perubatan. Untuk instrumen seperti pisau cukur perubatan yang bersentuhan langsung dengan kulit pesakit, pensterilan adalah penting untuk keselamatan pembedahan dan kesihatan pesakit. Proses pensterilan untuk pisau cukur perubatan jauh lebih kompleks dan ketat daripada yang mungkin dibayangkan. Ia lebih daripada prosedur pembersihan dan pembasmian kuman yang mudah; Ia melibatkan proses perindustrian yang disahkan dan disahkan yang memastikan setiap pisau cukur benar -benar steril sebelum dibuka.

1. Penyediaan pra-penterjemah: pembungkusan dan penghalang steril
Proses pensterilan untuk pisau cukur perubatan Bermula dengan pembungkusan mereka. Tidak seperti pembungkusan runcit standard, reka bentuk pembungkusan itu sendiri adalah sebahagian daripada proses pensterilan. Ia biasanya menggunakan bahan khusus yang dikenali sebagai "sistem penghalang steril." Bahan ini mesti memenuhi keperluan berikut:

Pernafasan: Ia mesti membenarkan ejen steril (seperti gas atau stim etilena oksida) untuk menembusi dan mencapai setiap sudut bilah dan pemegang.

Ketidakmampuan mikrob: Selepas pensterilan, bahan secara berkesan menghalang kemasukan bakteria, virus, dan mikroorganisma lain, memastikan kemandulan dikekalkan. Ketahanan: Pembungkusan mesti cukup kuat untuk menahan tekanan fizikal perkapalan, penyimpanan, dan pengendalian, mencegah kerosakan sebelum dibuka.
Di barisan pengeluaran, setiap pisau cukur perubatan dibungkus secara individu dan dimeteraikan dalam persekitaran yang sangat bersih. Langkah ini memastikan bahawa produk itu adalah unit yang tertutup, namun telap, sebelum memasuki proses pensterilan.

2. Kaedah pensterilan utama: penyinaran etilena oksida dan gamma
Pada masa ini, pisau cukur perubatan disterilkan menggunakan dua kaedah utama: pensterilan etilena oksida (EO) dan penyinaran gamma (penyinaran). Kedua -dua kaedah ini mempunyai ciri -ciri mereka sendiri, tetapi matlamat mereka adalah sama: untuk menghapuskan sepenuhnya semua mikroorganisma.
Pensterilan etilena oksida (EO): Ini adalah kaedah pensterilan kimia suhu rendah. Cukur perubatan diletakkan dalam kelompok dalam ruang pensterilan yang dimeteraikan. Semasa proses pensterilan, gas etilena oksida disuntik ke dalam ruang dan dikekalkan pada suhu, kelembapan, dan tekanan tertentu. Molekul etilena oksida boleh menembusi pembungkusan dan memusnahkan struktur protein dan asid nukleik dalam sel -sel mikrob, dengan itu mencapai pensterilan. Kaedah ini sangat sesuai untuk bahan sensitif suhu (seperti pemegang plastik) dan tidak merosakkan produk. Walau bagaimanapun, pensterilan EO memerlukan proses degassing yang panjang untuk menghilangkan gas etilena oksida sisa dan memastikan produk tidak toksik.

Penyinaran Gamma: Ini adalah kaedah pensterilan fizikal bertenaga tinggi. Selepas pembungkusan, pisau cukur perubatan diluluskan melalui peranti penyinaran gamma. Sinar gamma adalah gelombang elektromagnet tenaga tinggi yang dapat menembusi kedua-dua pembungkusan dan produk itu sendiri, secara langsung memusnahkan DNA mikroorganisma, menghalang mereka daripada menghasilkan semula dan bertahan. Kelebihan penyinaran gamma adalah pensterilan yang cepat dan ketiadaan sisa kimia. Walau bagaimanapun, ia boleh menjejaskan sifat fizikal beberapa bahan, jadi rintangan radiasi bahan produk mesti dinilai dengan teliti.

Kedua -dua proses pensterilan penyinaran EO dan gamma dipantau dengan ketat untuk parameter seperti dos, masa, dan suhu. Kawalan tepat parameter ini adalah penting untuk memastikan keberkesanan pensterilan.

3. Kawalan Kualiti Postterilization: Siaran dan Kebolehkesanan

Proses pensterilan bukanlah akhir. Selepas pensterilan, semua produk mesti menjalani prosedur kawalan dan pelepasan kualiti yang ketat. Prosedur ini termasuk:
Pemeriksaan Kad Penunjuk Sterilisasi: Kad penunjuk kimia khas diletakkan dalam setiap kumpulan pensterilan. Kad ini mengubah warna apabila proses pensterilan berkesan. Personel Kawalan Kualiti Periksa kad penunjuk ini untuk mengesahkan bahawa proses pensterilan telah berjaya diselesaikan.
Ujian penunjuk biologi (BI): Ini adalah "standard emas" untuk pengesahan keberkesanan pensterilan. Petunjuk biologi yang mengandungi spora bakteria yang sangat tahan diletakkan dalam kumpulan pensterilan. Selepas pensterilan selesai, petunjuk ini diambil sampel dan berbudaya di makmal. Jika spora tidak berdaya maju, proses pensterilan adalah berkesan.
Pemeriksaan Integriti Pakej: Setiap pakej produk diperiksa untuk memastikan ia tidak rosak, bocor, atau mempunyai meterai yang lemah. Sebarang produk dengan pembungkusan yang rosak akan dibuang kerana penghalang kemandulan telah hilang.